Moderna-Aktie -9%: Trotz der Hiobsbotschaft kaufen?

Nachdem die Moderna-Aktie bereits in den letzten zwei Handelswochen den Rückwärtsgang eingeschaltet hat, bricht sie am Mittwochmorgen um -9% im europäischen Handel ein. Was für eine Hiobsbotschaft steckt hinter dem Kurseinbruch und müssen sich Anleger nun Sorgen machen?

Widerstand der FDA

Es ist in der Tat eine Nachricht, die Moderna-Aktionäre nicht gerne gehört haben werden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat in einem Schreiben an den Biotech-Konzern mitgeteilt, dass sie die Prüfung des Zulassungsantrags für den neuen mRNA-Grippeimpfstoffe von Moderna ablehnt. Die Ablehnung der FDA basiert übrigens nicht auf den Studienergebnissen des experimentellen Impfstoffs mRNA-1010, sondern auf der Ausgestaltung der Phase-3-Studie durch Moderna.

Die FDA bemängelt, dass die zulassungsrelevante Studie für den Grippeimpfstoff nicht ausreichend und gut kontrolliert war. Stein des Anstoßes ist die Wahl des Vergleichsimpfstoffs durch Moderna. Die US-Arzneimittelbehörde behauptet, dass dieser zum Zeitpunkt der Studiendurchführung nicht dem in den USA besten verfügbaren Behandlungsstandard entsprach.

Diese Behauptung ist eine handfeste Überraschung, da laut Angaben von Moderna die Wahl des Vergleichsimpfstoffes im Vorfeld mit der FDA abgeklärt wurde. Zudem wurde dasselbe Vergleichspräparat von den Behörden in der EU, Kanada und Australien akzeptiert.

Medienberichten zufolge könnte das Verhalten der FDA auf die Politik der US-Regierung zurückzuführen sein, die auf eine Verschärfung der Impfvorschriften dringt. Führende Vertreter des Gesundheitsministeriums hatten zuletzt betont, Studiendesings von Impfstoffen streng zu überwachen. Moderna scheint eines der ersten „Opfer“ dieser Politik zu sein.

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Der Trend hat sich gedreht

Die Moderna-Aktie erlebte von Anfang Dezember bis Mitte Januar eine massive Kursrallye, in deren Zuge sich der Kurs mehr als verdoppelte und auf ein neues 12-Monatstief kletterte. Doch seitdem brach der Kurs wieder um über -25% ein. Der Biotech-Titel muss nun aufpassen, nicht unter den Support bei 35 US$ zu fallen.

Das ist ein herber Dämpfer

Für die Moderna-Aktie ist der regulatorische Widerstand der FDA ein herber Dämpfer. Das Biotech-Unternehmen wollte den Impfstoff bereits im kommenden Jahr auf den Markt bringen. Ob dieser Zeitplan noch steht, wird sich erst zeigen. Moderna kündigte an, das Gespräch mit der FDA zu suchen, um schnellstmöglich ein akzeptables Studiendesign zu erörtern.

Die Grippeimpfung ist ein sehr wichtiger Portfolio-Bestandteil für Moderna. Der Markt für Influenza-Impfstoffe ist aufgrund seiner wiederkehrenden Charakteristik lukrativ und relativ gut planbar.

Ich würde vor diesem Hintergrund kurzfristig die Finger von der Moderna-Aktie lassen. Erst wenn es eine Lösung mit der FDA gibt, ist der Biotech-Titel meiner Meinung nach wieder einen Kauf wert.

Mittel- bis langfristig ist die Moderna-Aktie ein spannender Wert. Zuletzt gab es vielversprechende Resultate bei einem mRNA-Impfstoff zur Behandlung für Hautkrebs. Für ein Investment in die Moderna-Aktie benötigen Anleger aber viel Geduld und gute Nerven.

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