ImmunityBio-Aktie -21%: Buy the dip?

Ärger mit der Arzneimittelaufsicht

Es ist eine nervenaufreibende Woche für ImmunityBio-Aktionäre. Nachdem der Kurs des Biotech-Unternehmens am Montag +10% in die Höhe schoss, ging es am gestrigen Dienstag um atemberaubende -21% nach unten. Was steckt hinter dem gewaltigen Kurseinbruch und sollten ihn Anleger für einen Kauf der ImmunityBio-Aktie nutzen?

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Das gibt Ärger

Ärger mit der US-Arzneimittelbehörde ist für Biotech-Unternehmen generell unangenehm, vor allem wenn er die Ausmaße annimmt, mit denen sich ImmunityBio aktuell konfrontiert sieht. Die FDA schickte gestern einen Warnbrief (Warning Letter) an das Biotech-Unternehmen, der weit über eine einfache Rüge hinausgeht.

Die darin gemachten Vorwürfe der Arzneimittelaufsicht haben es in der Tat in sich. Die FDA wirft ImmunityBio vor, in einem TV-Werbespot und einem Podcast irreführende Behauptungen über die Anwendungsfelder und die Wirksamkeit des Krebsmittels Anktiva aufgestellt zu haben. Laut Aussage der Behörde suggeriert die Werbung von ImmunityBio, dass Anktiva alle Arten von Krebs heilen bzw. verhindern könne, obwohl das Mittel derzeit nur für die Behandlung einer bestimmten Form von Blasenkrebs zugelassen ist.

Zudem wurde Anktiva in den Spots als einmalige Injektionsbehandlung dargestellt. Die FDA schrieb, dass keine dieser Darstellungen durch klinische Daten gestützt sei.

Darüber hinaus bemängelte die Arzneimittelaufsicht, dass in der Werbung von ImmunityBio wichtige Sicherheitsrisiken und Fakten verschwiegen wurden. Auch wurde der Podcast nicht vorschriftsgemäß vor der ersten Veröffentlichung bei der FDA eingereicht.

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Ein dreifaches Problem

Für ImmunityBio ist der Warnbrief der FDA gleich ein dreifaches Problem. Zum Ersten rüttelt er an der Seriosität des Gründers, Dr. Patrick Soon-Shiong, dessen Aussagen direkt von der Arzneimittelaufsicht scharf kritisiert wurden. Investoren hegen nun zu Recht Zweifel an seiner Glaubwürdigkeit.

Zum Zweiten ist es bereits die dritte Mitteilung der US-Arzneimittelbehörde an ImmunityBio innerhalb weniger Monate. Bereits im vergangenen September und im Januar rügte die FDA Werbeaussagen des Biotech-Unternehmens.

Und zum Dritten haben offenbar erste Anwaltskanzleien Untersuchungen gegen ImmunityBio eingeleitet, um etwaige Sammelklage vorzubereiten. Sie sehen die Möglichkeit, dass Aktionäre durch irreführende Informationen getäuscht wurden.

Das Unternehmen hat nun 15 Tage Zeit, auf den Warnbrief der FDA zu reagieren. In der Reaktion muss ImmunityBio einen Plan vorlegen, wie die Verstöße behoben werden können.

Den Support durchbrochen

Das Chartbild der ImmunityBio-Aktie hat sich durch den herben Rücksetzer deutlich eingetrübt. Im März hat sich bei 8 US$ ein Support herausgebildet, der nun nach unten durchbrochen wurde. Es steht zu befürchten, dass der Kurs nun sogar unter die Marke von 7 US$ rutscht.

Jetzt die Gelegenheit nutzen

Meine Antwort auf die eingangs gestellte Frage ist ein klares Ja. Anleger sollten die Gelegenheit nutzen und in die ImmunityBio-Aktie einsteigen.

Meiner Meinung nach handelt es sich beim Warnbrief der FDA um ein lösbares Compliance-Problem. Ich erwarte weder rechtliche Schritte noch eine Rücknahme des Produkts vom Markt.

Zum Wochenbeginn gab es sogar sehr gute Nachrichten für das Unternehmen. Anktiva wurde in Macau zugelassen und die nationalen US-Behandlungsrichtlinien zugunsten von ImmunityBio aktualisiert.

ImmunityBio wird angesichts der Häufung der Konflikte mit der FDA in Zukunft peinlich genau darauf achten, deren Richtlinien einzuhalten. Ich glaube an die Lernfähigkeit des Managements.

Die ImmunityBio-Aktie hat vor dem Hintergrund der gerade erst beginnenden Kommerzialisierung von Anktiva ein sehr großes Potenzial. Um dieses Potenzial zu heben, brauchen Anleger aber sehr gute Nerven.

Abschließend: Als Biotech-Fan darfst Du Dir nicht unseren No Brainer Club entgehen lassen. Der NBC ist die Quelle zahlreicher Top-Investmentideen aus der Biotech-Branche.

ℹ️ ImmunityBio in Kürze

  • ImmunityBio (WKN: A2QQ2E) ist ein US-amerikanisches Biotech-Unternehmen mit Sitz in Culver City im Bundesstaat Kalifornien.
  • Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung von Immuntherapien zur Bekämpfung von Krebs und Infektionskrankheiten spezialisiert.
  • Größter Entwicklungserfolg von ImmunityBio ist der Wirkstoff Anktiva, ein sogenannter IL-15-Superagonist, der gezielt die die natürlichen Killerzellen (NK-Zellen) und T-Zellen des Körpers aktiviert, um Tumore direkt anzugreifen.
  • Anktiva ist in den USA bereits für Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs zugelassen.
  • ImmunityBio notiert an der Technologiebörse Nasdaq und ist ca. 7,60 Milliarden US$ wert.
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