Capricor +727%: Biotech-Tipp schlägt heftig ein!

Capricor Therapeutics macht heute nicht nur mit positiven Studiennews auf sich aufmerksam: Dank eines gigantischen Multibagger-Kursfeuerwerks sorgt mein Biotech-Tipp aus dem Juli für glückselige Follower. Was steckt dahinter?

Capricor Therapeutics hat in der Entwicklung seiner Zelltherapie Deramiocel gegen Duchenne-Muskeldystrophie einen wichtigen Meilenstein erreicht. In der Phase-3-Studie HOPE-3 wurde der primäre Endpunkt erreicht.

Ich hatte eine entsprechend positive News bereits erwartet, den heutigen Kursausschlag von mehreren Hundert Prozent in der Heftigkeit aber nicht. Offensichtlich wurden viele Leerverkäufer auf dem falschen Fuß erwischt.

Deramiocel verlangsamt Krankheitsfortschritt

Insgesamt nahmen 105 Jungen und junge Männer an der Phase-3-Studie teil. Patienten, die Deramiocel über ein Jahr hinweg alle drei Monate erhielten, zeigten eine um 54 Prozent verlangsamte Verschlechterung der oberen Extremitäten im Vergleich zu Placebo, wie das Unternehmen heute mitteilte.

Auch beim zentralen sekundären Endpunkt, der linksventrikulären Ejektionsfraktion als Indikator der Herzfunktion, erzielte die Therapie deutliche Vorteile. Bei 83 Patienten wurde eine 91-prozentige Verlangsamung der krankheitsbedingten Verschlechterung im Vergleich zu Placebo festgestellt. Beide Ergebnisse waren statistisch signifikant.

Das Sicherheitsprofil entsprach den Beobachtungen aus früheren Studien. Deramiocel basiert auf spendenbasierten Herzzellen, sogenannten Cardiosphere-derived cells, die Makrophagen so beeinflussen sollen, dass sie entzündliche Prozesse reduzieren.

Extreme Kursreaktion

Die Veröffentlichung der Studienergebnisse löste eine wahnsinnige Kursbewegung aus. Die Aktie von Capricor sprang vom Schlusskurs bei 6,36 US-Dollar am Dienstag zeitweise auf 41,37 US-Dollar – ein Plus von 535% innerhalb eines Tages oder gar +727% auf meinen Kauftipp-Kurs um 5,00 US$.

Tatsächlich hatte es im Vorfeld des regulären Handels bereits Taxierungen im dreistelligen Kursbereich gegeben. Offenbar hat eine hohe Shortquote in dem Titel für stark kursrelevante Zwangseindeckungen gesorgt. Nach einem Trading Halt eröffnete die Aktie schlussendlich bei 30,00 US$; gegenwärtig handelt sie etwas leichter.

Neues Zulassungsverfahren steht an

Capricor hatte im Vorjahr einen Zulassungsantrag für Deramiocel eingereicht. Grundlage waren Daten aus einer Phase-2-Studie sowie einer offenen Verlängerungsstudie, die ebenfalls Verbesserungen der Armfunktion und der Herzleistung gezeigt hatten.

Trotz zuvor bestätigter Studiendesigns lehnte die FDA den Antrag im Juli ab und veröffentlichte im September das vollständige Antwortschreiben (CRL) im Rahmen einer neuen Transparenzinitiative.

Capricor-CEO Linda Marbán erklärte, die jetzt vorliegenden Phase-3-Daten sowie die Ergebnisse der HOPE-2-Studien versetzten das Unternehmen in die Lage, die von der FDA formulierten Punkte zu adressieren. Die Aufsichtsbehörde hatte ihre Ablehnung unter anderem damit begründet, dass die Phase-2-Studie den vordefinierten primären Endpunkt nicht erreicht habe.

Das Unternehmen hält dem entgegen, dass der Endpunkt bei Verwendung der korrekten statistischen Methode sehr wohl erfüllt worden sei. Das Unternehmen plant, eine formal überarbeitete Antwort auf das CRL einzureichen und dabei die aktuellen HOPE-3-Daten einzubringen.

Lohnt eine weitere Spekulation?

Nachdem ist die Aktie vor wenigen Monaten als spekulativen Kauftipp zu Kursen um und unter 5,00 US$ empfohlen hatte, würde ich mich nun aus dem Titel verabschieden. Zocker könnten zumindest ihren Einsatz rausnehmen und auf einen weiteren Shortsqueeze spekulieren.

Fundamental ist Capricor mit mittlerweile deutlich über einer Milliarde Dollar Marktkapitalisierung angesichts der überschaubaren Liquidität ambitioniert bewertet. Eine Kapitalmßnahme dürfte alsbald folgen.

Klar ist: Raketen wie Capricor kennen wir zuhauf aus dem No Brainer Club.