Abivax explodiert über 400%: Was bedeuten diese Daten?
Die französische Biotechfirma Abivax liefert starke Phase-3-Daten ihres Medikamentenkandidaten Obefazimod. Die Nasdaq-notierte Aktie schnellt vorbörslich mehr als 400% bis auf über 50,00 US$ durch die Decke, die Marktkapitalisierung steigt auf fast 3 Milliarden Euro. Was ist jetzt noch drin?
Abivax gab gestern nachbörslich den erfolgreichen Abschluss seiner zulassungsrelevanten Phase-3-Studien für Obefazimod bekannt. Der Wirkstoff kommt bei Colitis ulcerosa, einer chronische Entzündung der Schleimhaut im Dickdarm, zum Einsatz. Das Unternehmen steht damit vor dem Eintritt in einen Milliardenmarkt.
Potenzial zum neuen Therapiestandard
In den zwei Studien ABTECT‑1 und ABTECT‑2 lieferte Obefazimod signifikant höhere Remissionsraten im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit mittelschwer bis schwer aktiver Colitis ulcerosa. Das Sicherheitsprofil wurde als günstig beschrieben.
Verabreicht wurde täglich eine 50‑mg‑Dosis über acht Wochen. Die gepoolten, placebobereinigten Remissionsraten lagen bei 16,4 %. Dabei erreichte die ABTECT‑1‑Studie 19,3 % und die ABTECT‑2‑Studie 13,4 % – beides statistisch hoch signifikant. Insgesamt nahmen 1275 Patienten aus 36 Ländern an 600 Studienzentren teil – eine der größten Phase-3-Studien zur Colitis ulcerosa.
Obefazimod könnte sich ab bald in einem auf 30 Milliarden US-Dollar schweren Markt der entzündlichen Darmerkrankungen prominent platzieren und in seiner Indikation den neuen Therapiestandard stellen.
CEO Marc de Garidel kommentiert:
Heute ist ein bedeutender Meilenstein für Abivax – und noch wichtiger – für die Gemeinschaft der Colitis-ulcerosa-Betroffenen. Die Stärke dieser Ergebnisse untermauert unseren Glauben an Obefazimod, unseren First-in-Class-miR-124-Verstärker, und dessen Potenzial, eine wegweisende neue Therapieoption für Patienten mit Colitis ulcerosa zu werden.
Klare Handlungsempfehlungen im No Brainer Club
Eine noch laufende Erhaltungsstudie soll im zweiten Quartal kommenden Jahres ausgelesen werden. Die Einreichung von Zulassungsanträgen für die USA und Europa plant Abivax nun im zweiten Halbjahr 2026.
Analysten reagieren mit stolzen Kurszielen auf die neuesten Daten: JMP vergibt heute Morgen beispielsweise ein Price Target von 95 US$ und erwartet einen breiten und frühen Einsatz des Medikaments in der klinischen Praxis. Klar ist aber auch: Es muss jetzt dringend Geld in die Firma.
Der No Brainer Club hat ebenfalls auf die News sofort reagiert und per Push-Meldung seine Mitglieder über genaue Handlungsstrategien informiert. Schon jetzt werden die ersten Gewinne gefeiert.