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Manuel / 09.11.20 / 15:50

Formycon erfreut erneut mit tollen News

Formycon (WKN: A1EWVY) meldet heute den Start der Phase-III-Studie von FYB202, seinem Biosimilar-Kandidaten zu Stelara. Der Kapitalmarkt nimmt die Neuigkeit mit einem Plus von +4,05% auf 36 Euro auf. Zuletzt vermeldete der Biotechforscher unter anderem den Erhalt von 290.000 Euro im Rahmen eines Coronaprogramms der Bayerischen Forschungsstiftung (wir berichteten).

In der "Vespucci"-Studie wird das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil ebenso wie die Immunogenität von FYB202 und dem Referenzprodukt Stelara bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis Vulgaris untersucht werden, die laut Angaben von Formycon mit 80 bis 90 Prozent des Auftretens die häufigste Form der Schuppenflechte darstellt. Formycons COO Dr. Stefan Glombitza zufrieden:

Mit dem Start unserer nunmehr dritten klinischen Phase-IIII-Studie erreichen wir einen weiteren Meilenstein in der Entwicklung unserer Biosimilar-Kandidaten. Mit FYB202 verfügen wir über einen aussichtsreichen Biosimilar-Kandidaten und adressieren einen wichtigen wie auch wachsenden Markt im Segment inflammatorischer Erkrankungen.

Stelara, das als wirtschaftlich bedeutendstes vermarktetes Medikament von US-Pharmagröße Johnson & Johnson gilt, hat sich im Anwendungsbereich Schuppenflechte als das Präparat der Wahl etabliert und beschert den Amerikanern jährliche Sales im Multimilliardenbereich.

Heiße Phase längst angebrochen

Falls die FDA die Marktzulassung vom Lucentis-Nachahmerpräparat FYB201 bewilligt, dann stehen Formycon vielleicht schon bald die ersten Erträge ins Haus. Der Markt preist die wohl nicht geringen Erfolgsaussichten der hochwertigen Präparate längst ein. Ich halte die auf Biosimilars spezialisierte Formycon aufgrund ihrer operativen Exzellenz für eines der strategisch cleversten Investments in "Biotech-Deutschland", wenngleich Anleger die Risiken verbunden mit klinischer Entwicklung nicht ausblenden sollten.

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