BioNTech +10%: EU prüft Zulassung ab sofort!
Der erste deutsche Corona-Impfstoffkandidat rückt in den Zulassungsprozess vor. BioNTech-Aktien (WKN: A2PSR2) steigen heute im regen Tradegate-Handel um +10,11% auf 75,37 Euro.
Kurz nach 11 Uhr teilte BioNTech heute mit, dass der sogenannte "Rolling-Review"-Einreichungsprozess bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur fortlaufenden Überprüfung von BNT162b2 eingeleitet wurde. Damit analysiert die Behörde Pfizers und BioNTechs führenden Vakzine-Kandidaten anhand präklinischer und klinischer Daten.
BioNTech und Pfizer planen, mit dem zuständigen medizinischen EMA-Ausschuss zusammenzuarbeiten, um das Rolling Review abzuschließen und so einen finalen Antrag auf Marktzulassung zu erleichtern, hieß es von Unternehmensseite. Pfizer-Manager Dr. Peter Honig sagt:
Wir unternehmen alle Anstrengungen, um einen sicheren und wirksamen Impfstoff nach den Vorgaben der Zulassungsbehörden zu entwickeln und sind stolz darauf, diesen historischen Schritt gemeinsam mit der EMA für unseren COVID-19-Impfstoffkandidaten BNT162b2 zu machen.
Seit September darf das Pharma-Duo seinen führenden Impfstoffkandidaten BNT162b2 nach Erlaubnis durch das Paul-Ehrlich-Institut auch in Deutschland testen. Die Einbindung von europäischen Studienorten wie in Deutschland in das RNA-basierte BNT162-Impfstoffprogramms habe speziell zum Ziel, eine lokale Zulassung zu unterstützen, so BioNTech-Vorstandschef Ugur Sahin.
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BioNTech-Aktie mit vielen Vorschusslorbeeren
Insofern ist das BioNTech-Papier jetzt ein Momentum-Play. Dieses dürfte wiederum davon beeinflusst werden, wie zeitnah Pfizer einen Antrag auf Marktzulassung stellen wird. Derzeit läuft die entscheidende, im Sommer initiierte globale Phase-3-Studie zur Bewertung von Effektivität und Sicherheit der Vakzine gegen das SARS-CoV-2-Virus.
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