Vir Biotechnology: HDV-Daten lassen Aktie explodieren
Hepatitis D gilt als die schwerste Form der viralen Leberentzündung, weil sie die Leber deutlich schneller und aggressiver schädigt als andere Hepatitis-Viren. Eine Infektion ist nur möglich, wenn gleichzeitig auch das Hepatitis-B-Virus im Körper vorhanden ist. Mehrere Biotechunternehmen forschen auf diesem Gebiet. Mit Gileads Bulevirtide ist die erste HDV-Therapie mittlerweile sowohl in Europa als auch in den USA zugelassen.
Überzeugende Phase-3-Ergebnisse
Im Mittelpunkt der neuen Vir-Daten steht die Kombination aus den Wirkstoffen Elebsiran und Tobevibart, die in der Phase-3-Studie ECLIPSE 1 sämtliche Studienendpunkte erreichte. Nach 48 Wochen hatten 79 Prozent der behandelten Patienten keine nachweisbare HDV-RNA mehr, bei 44 Prozent normalisierte sich zusätzlich der Leberwert ALT. Besonders bemerkenswert ist die hohe Wirksamkeit auch bei Patienten mit Leberzirrhose. Vir plant, Mitte 2027 einen Zulassungsantrag bei der FDA einzureichen. Weitere Phase-3-Ergebnisse aus ECLIPSE 2 und 3 werden im ersten Quartal 2027 erwartet.
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Hoffnung auf behandlungsfreie Remission
Auch die ebenfalls präsentierten, erweiterten Phase-2-Daten sind vielversprechend. Alle 28 Patienten, die Woche 96 der Kombinationstherapie erreicht hatten, wiesen keine nachweisbare Viruslast mehr auf. Besonders interessant: Zehn Patienten beendeten anschließend die Behandlung. Alle zehn zeigten auch zwölf Wochen nach Therapieende weiterhin eine virologische Antwort, sieben hielten diese bis Woche 24 aufrecht. Bei einem Patienten wurde sie sogar bis Woche 48 dokumentiert. Dies eröffnet perspektivisch die Möglichkeit einer zeitlich begrenzten Therapie. Ein Heilungsnachweis ist angesichts der kleinen Patientenzahl und der noch begrenzten Nachbeobachtung allerdings nicht erbracht.
Übrigens: Mit der Vir-Aktie hatten Mitglieder des außergewöhnlich erfolgreichen No Brainer Club schon im vergangenen Jahr gut kassiert.
Therapiefeld entwickelt sich
Auch die Konkurrenz entwickelt sich dynamisch. Das unter dem Markennamen Hepcludex bekannte Bulevirtide von Gilead ist bereits zugelassen und bleibt eine etablierte HDV-Therapie. Der täglich subkutan verabreichte Eintrittsinhibitor erhielt nach der europäischen Zulassung im Mai 2026 auch grünes Licht von der FDA. Brelovitug von Mirum Pharmaceuticals hat seinerseits den primären Endpunkt seiner Phase-3-Studie erreicht. Weitere zulassungsrelevante Daten werden erwartet und eine FDA-Einreichung ist für das erste Halbjahr 2027 und damit nahezu zeitgleich mit der von Vir vorgesehen.
Besonders spannend ist ABI-6250 von unserem Top-Favoriten Assembly Biosciences. Der oral einzunehmende NTCP-Inhibitor ist Ende Oktober 2026 in Phase 2 eingetreten und könnte bei erfolgreicher Entwicklung die erste orale HDV-Therapie werden. Gegenüber den bislang überwiegend subkutan verabreichten Behandlungsansätzen wäre dies ein potenziell erheblicher Vorteil beim Anwendungskomfort und damit auch im kommerziellen Wettbewerb. Zudem eignet sich der Kandidat potenziell zur Kombination. Erste Phase-2-Daten werden für das vierte Quartal 2027 erwartet.
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Fazit
Die heutigen Nachrichten markieren einen wichtigen Meilenstein für Vir Biotechnology. Die überzeugenden Phase-3-Daten und die explorativen Hinweise auf eine anhaltende Virussuppression nach Therapieende könnten das Unternehmen im HDV-Markt entscheidend voranbringen. Gleichzeitig positionieren sich mit Brelovitug und ABI-6250 weitere Wettbewerber. Der vorbörsliche Kursanstieg von über 15 Prozent bei der Vir-Aktie unterstreicht, welches Potenzial Investoren dem HDV-Markt beimessen. Für Vir werden nun die weiteren Phase-3-Ergebnisse und der geplante Zulassungsantrag im Jahr 2027 entscheidend sein.
Interessenkonflikt: Der Autor hält Aktien des besprochenen Unternehmens Assembly Biosciences in signifikantem Umfang. Somit besteht konkret und eindeutig ein Interessenkonflikt. Der Autor beabsichtigt, die Aktien – je nach Marktsituation auch kurzfristig – zu veräußern und könnte dabei von erhöhter Handelsliquidität profitieren.