Assembly Bio schafft Wert – und Gilead wird vorgeführt ...
Analysten bemängeln schon lange: Im Kernsektor Virology kommt beim HIV-Weltmarktführer Gilead kaum mehr etwas nach. Akquisitionen gab es zuletzt nur in den beiden anderen Unternehmensbereichen Oncology und Inflammation. Dabei betont Gilead immer wieder, wie wichtig Virology und insbesondere auch das Füttern der frühen Pipeline sei.
Assembly Bio liefert an allen Fronten
Gileads R&D-Partner Assembly Biosciences liefert derweil weiter ab. Gestern verkündete das Unternehmen den Start beziehungsweise den bevorstehenden Beginn dreier Phase-2-Studien in absoluten Blockbuster-Indikationen mit jeweils Milliardenpotenzial. Darüber hinaus wurde ein weiterer Entwicklungskandidat im Respiratory-Bereich nominiert – ein Feld, in dem Gilead ebenfalls gerne etwas Spannendes vorzuweisen hätte, bislang aber nicht hat.
Auf der jüngsten Investorenkonferenz bei Guggenheim wurde zudem verraten, dass bis Mitte nächsten Jahres mit ABI-7272 ein weiterer Herpeskandidat in die klinische Entwicklung überführt werden soll.
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Gilead schweigt zur Herpes-Franchise
Die erfolgreiche Kommerzialisierung des Herpeskandidaten GS-1779 erscheint nach umfangreichen Proof-of-Concept-Daten, die in der höchsten verträglichen Dosierung eine hundertprozentige Reduktion der starken Virusausscheidung zeigten, kaum mehr aufzuhalten. „Wir gehen wirklich davon aus, dass wir eine hohe Erfolgswahrscheinlichkeit haben werden“, äußerte beispielsweise auch Medizinchef Anuj Gaggar bei Guggenheim mit Blick auf die anstehende Phase-2b-Studie gegen den Therapiestandard. Bereits im kommenden Jahr werden hierzu Ergebnisse erwartet.
Gilead, das mittlerweile die Entwicklung kontrolliert, aber 40 Prozent der zukünftigen Gewinne an Assembly Biosciences abgeben müsste, würde das Projekt dem Vernehmen nach bislang am liebsten geheim halten. Doch der Druck vonseiten der Investoren und Patienten wird angesichts der Bedeutung des Medikaments immer größer.
Ein Konzern im Dilemma: Kommuniziert Gilead seine Herpes-Pläne offensiv, würde das auch den Wert von Assembly in die Höhe treiben. Ist eine Übernahme geplant, wäre das kontraproduktiv. Klar ist: Gileads Herpes-Pläne sind real und groß, öffentlich aber kaum bekannt. Die Research-Expertise für den Aufbau einer entsprechenden Franchise liegt bei Assembly.
Assembly selbst und Analysten wie die UBS erwarten für GS-1779 bereits in der Basisindikation des wiederkehrenden Genitalherpes ein Umsatzszenario von mehreren Milliarden US$. Sollte das Präparat, das im Gegensatz zum bisherigen Therapiestandard Valtrex nur einmal wöchentlich eingenommen werden muss, zudem weiterhin seine herausragenden Eigenschaften bestätigen, dürfte das Potenzial noch weitaus höher ausfallen.
Beiläufig fiel bereits der Hinweis, dass Gilead auch eine Kombination zur Verhinderung der HIV-Übertragung prüfen möchte – ein Markt, dessen Volumen laut Assembly derzeit auf 6 bis 9 Milliarden US$ geschätzt wird.
Wird ABI-6250 gar noch größer?
Derweil befindet sich mit ABI-6250 ein weiterer potenzieller „Gamechanger“ bei Assembly unter eigener Kontrolle. Während die Phase-2-Studie bei Hepatitis D im vergangenen Monat gestartet wurde und im zweiten Halbjahr des kommenden Jahres Daten liefern soll, folgen im kommenden Quartal weitere Phase-2-Studien bei primär biliärer Cholangitis (PBC) und primär sklerosierender Cholangitis (PSC). Die entsprechenden Studiendesigns wurden in Zusammenarbeit mit führenden Key Opinion Leaders erstellt, die Assembly zu einer Entwicklung in diesen Indikationen geraten hatten.
Während Gilead nach Phase 1 oder 2 jeweils das Recht hat, sich gegen Opt-in-Gebühren in zwei- bis dreistelliger Millionenhöhe eine Lizenz an den Wirkstoffen zu sichern, kann Assembly seinerseits anschließend eine Option ziehen und sich für die USA anstelle von Meilensteinzahlungen und Royalties mit einem 60/40-Profit-Cost-Share-Modell an der weiteren Entwicklung und späteren Kommerzialisierung beteiligen.
So würden im Falle von ABI-6250 beispielsweise 90 Millionen US$ für eine Lizenz gezahlt. Zudem winken Meilensteinzahlungen und signifikante Umsatzbeteiligungen, sofern sich Assembly nicht erneut für ein Profit-Cost-Share-Modell entscheidet.
Assembly rechnet allein in den Indikationen PBC und PSC mit einem kombinierten Umsatzpotenzial von mindestens 3 Milliarden US$. Hinzu käme der ebenfalls verheißungsvolle HDV-Markt, in dem Assembly die erste orale Therapie anbieten würde. Darüber hinaus sieht Assembly für ABI-6250 laut eigener Präsentation sogar weitere Expansionschancen.
ABI-6250 passt ebenfalls perfekt in Gileads Wachstumspläne: Mit Bulevirtide wurde in den USA die erste HDV-Therapie überhaupt zugelassen, nachdem Gilead das Asset 2021 für 1,45 Milliarden € von der deutschen Myr GmbH erworben hatte. Bulevirtide ist eine täglich zu verabreichende Injektion, während ABI-6250 denselben Wirkmechanismus hat, jedoch oral verabreicht wird und das Potenzial zu einer höheren Effektivität besitzt.
Auch in den Bereichen PBC und PSC besteht seitens Gilead hohes Interesse. Während eine eigene PSC-Studie scheiterte, erfolgte 2024 der Eintritt in den PBC-Markt über die Akquisition von CymaBay für 4,3 Milliarden €.
So geht es weiter, wenn Gilead bockt
Assembly hat mit Blick auf die Zukunft nicht die geringsten Sorgen und befindet sich finanziell wie strategisch in einer bärenstarken Position: Nach der nun von Gilead gezahlten Kooperationsverlängerungsgebühr in Höhe von 75 Millionen US$ verfügt das Unternehmen Stand heute schätzungweise über rund 380 Millionen US$ an liquiden Mitteln. Darüber hinaus kann Assembly in den kommenden zwei Jahren auf weitere hohe Zahlungen von mehr als 200 Millionen US$ setzen, sofern Gilead seine Opt-in-Rechte ausübt und die Kooperation ein weiteres Mal verlängert.
Doch der gigantische Hebel entfaltet sich erst auf längere Sicht: Wenn 2030 sowohl GS-1779 als auch ABI-6250 zugelassen sind und Umsätze generieren, dürfte der Wert des Assembly-Anteils – selbst wenn zunächst nur die Basisindikationen wiederkehrender Genitalherpes und HDV berücksichtigt werden und wir ein sehr konservatives Peak-Sales-Multiple von beispielsweise 3 unterstellen – bereits in Richtung 5 Milliarden US$. Mit weiteren Anwendungen wie Prävention oder PBC und PSC könnte sich dieser Wert dann sogar noch einmal vervielfachen.
Ebenfalls noch unberücksichtigt: Die komplette Discovery und frühere Forschung Assemblys, auf die das Unternehmen selbst immer wieder verweist.
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Fazit
Während sich Gilead seinerseits in einer starken Verhandlungsposition wähnen dürfte, hält Assembly Bio die wahren Trümpfe in der Hand. Ohne Druck seitens seiner Investoren besteht für das Unternehmen rund um den ehemaligen Gilead-Strategen und M&A-Spezialisten Jason Okazaki als CEO kein Anlass, selbst für eine Prämie von zunächst verlockend klingenden 200 Prozent zu verkaufen.
Ich habe die Vermutung, dass Übernahmeangebote von Gilead mindestens einmal an Assembly herangetragen, diese aber schnell als deutlich zu niedrig zurückgewiesen wurden. Klar ist aber auch: Jedes Börsenunternehmen ist verkäuflich, wenn der Preis stimmt.
Mit der Gewissheit, dass sich der Wert von Assembly schlussendlich auch im Aktienkurs widerspiegeln wird und selbst unerwartete Fehlschläge zu verkraften wären, lässt sich dieses Investment entspannt verfolgen. Deshalb halte ich einen hohen Anteil meiner Aktien derzeit fix und nutze zwischenzeitliche Volatilitäten bestmöglich zum aktiven Handeln.
Bei Kursen um 20 US$ handelt Assembly aktuell mit weniger als 50 Millionen US$ Enterprise Value. Damit ist für den Moment alles gesagt. Kommende Woche geht Assembly auf Roadshow in London ...
Interessenkonflikt: Der Autor hält Aktien des besprochenen Unternehmens Assembly Biosciences in signifikantem Umfang. Somit besteht konkret und eindeutig ein Interessenkonflikt. Der Autor beabsichtigt, die Aktien – je nach Marktsituation auch kurzfristig – zu veräußern und könnte dabei von erhöhter Handelsliquidität profitieren.